정부가 미래 감염병 유행에 대비해 국산 메신저 리보핵산(mRNA) 백신 플랫폼 확보에 나섰다. 국산 코로나19 mRNA 백신의 임상시험부터 품목허가까지 지원해 새로운 감염병 발생 시 200일 안에 백신을 개발할 수 있는 기반을 마련한다는 계획이다. mRNA 백신은 병원체의 항원 단백질을 만드는 유전정보를 체내에 전달해 면역반응을 유도한다. 핵심 플랫폼을 확보하면 새로운 감염병이 발생해도 병원체에 맞춰 유전정보를 바꾸는 방식으로 신속하게 백신을 개발할 수 있다. 김도근 국립보건연구원 공공백신개발지원센터장은 “다른 백신 플랫폼은 감염병이 달라지면 생산공정 등 새로 개발해야 할 부분이 많다”며 “mRNA는 새롭게 유행하는 바이러스에 맞춰 유전정보를 바꾸면 된다”고 설명했다. 정부는 이러한 특성을 활용해 감염병 발생 후 100일 또는 200일 안에 백신을 개발하는 체계를 구축할 계획이다. 백신 개발을 처음부터 시작하는 것이 아니라 비임상시험과 초기 임상시험을 거친 시제품과 생산·임상 기반을 사전에 확보해 개발 기간을 단축하는 방식이다. 시제품 준비 수준에 따라 100일 또는 200일 개발 트랙을 적용한다. 바다이야기동영상 김미영 질병청 mRNA백신개발지원과장은 “100일이나 200일 안에 백신을 개발하는 것은 사전 준비 없이는 불가능하다”며 “비임상이나 초기 임상 등을 거쳐 일정 수준의 안전성과 효과성을 갖춘 백신 시제품을 미리 확보해야 한다”고 말했다. 국내에서는 아직 자체 기술로 개발해 품목허가까지 받은 mRNA 백신이 없다. 질병청은 실제 제품화 경험을 확보하는 것이 다음 팬데믹에 대비하기 위한 핵심 과제라고 보고 있다. 정부는 이를 위해 2025년부터 2028년까지 총 5052억원 규모의 ‘팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 지원사업’을 추진하고 있다. 국비 3379억원과 민간자금 1673억원을 투입해 코로나19 mRNA 백신의 비임상시험부터 임상 1·2·3상, 시료 생산과 공정 개발 등을 지원한다. 목표는 2028년까지 국산 코로나19 mRNA 백신의 품목허가를 확보하는 것이다. 코로나19 유행 초기 여러 기업의 개발을 폭넓게 지원했던 것과 달리 이번 사업은 기술력을 갖춘 기업을 선별해 제품화까지 집중적으로 지원한다. 모바일 바다게임이야기 김 센터장은 “이번 사업은 임상 3상과 품목허가까지 가야 하기 때문에 확실한 기술을 가진 기업에 집중하려고 한다”며 “선택과 집중 방식으로 추진하는 사업”이라고 말했다. 정부는 기존 허가 백신과 비교해 효과가 뒤떨어지지 않는 비열등성이 확인된 후보물질을 다음 단계로 지원할 계획이다. 식품의약품안전처와의 사전 상담을 비롯한 규제 지원도 병행한다. 임상시험 기간을 줄이기 위해 의료기관과 검체분석기관을 연계한 네트워크도 구축했다. 국산 mRNA 백신 후보물질은 임상 단계에 진입했다. GC녹십자는 지난해 12월 임상 1상을 시작했으며, 안전성 등에 대한 중간 분석 결과를 토대로 지난달 임상 2상 시험계획을 신청했다. 한국비엠아이도 비임상 안전성과 효력 자료를 확보하고 임상 1상 시험계획을 승인받았다. 정부의 최종 목표는 코로나19 백신 한 품목의 개발에 그치지 않는다. 코로나19 백신을 제품화하는 과정에서 자체 mRNA 플랫폼과 생산·임상 경험을 확보하고, 이를 새로운 감염병이 유행할 때 활용한다는 구상이다. 김 센터장은 “코로나19 백신을 개발하는 것도 중요하지만 궁극적으로는 우리나라의 mRNA 백신 플랫폼을 확보하는 것이 핵심 목표”라며 “mRNA는 백신 개발 기간을 크게 단축할 수 있어 팬데믹에 가장 신속하게 대응할 수 있는 플랫폼”이라고 말했다. 기구매 ╋ 75.c